微球制剂作为高端仿制药的典型剂型,相较于原研药与普通仿制药,拥有非常良好的临床应用价值与商业经济价值微球制剂作为改剂型的高端仿制药代表之一,具有独特的技术与市场优势。相较于原研药,微球制剂等改剂型仿制药的研发难度与研发成本更低,研发时间比较短,且商品市场利润可观。相较于普通仿制药,高端仿制药市独占期较长,且部分药物有专利保护,市场之间的竞争格局稳定。因此,微球制剂具有低投入、低风险、高回报的特点。此外,微球作为新型的药物载体,具有稳定药性、靶向性、缓控释及降低刺激性等作用,微球制备技术的提升,促进微球制剂的临床应用价值提高,其商业经济价值随之凸显。
政策鼓励发展长效、缓控释、靶向等新型制剂,允许新型制剂申请优先审评审批,给予微球制剂等新型制剂行业发展新动力近五年,国务院、科技部、发改委及NMPA等部门制定了一系列的有关政策,鼓励长效、缓控释、靶向等新型制剂研发,加快创新药的审评审批,将创新药、临床急需用药等药品列入国家重点研发计划。在政策推动下,含微球制剂在内的新型制剂行业持续不断的发展,技术探讨研究和临床应用研究持续深入,推动国产产品加速上市。返回搜狐,查看更加多