健康元:注射用醋酸曲普瑞林微球新适应症“子宫内膜异位症”获批
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健康元:注射用醋酸曲普瑞林微球新适应症“子宫内膜异位症”获批

  10月8日音讯,健康元600380)药业集团股份有限公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司及其控股子公司上海丽珠制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,注射用醋酸曲普瑞林微球新适应症“子宫内膜异位症”获得注册同意。该药品为丽珠集团000513)自主开发的高端长效微球制剂,2023年5月获批适用于“需求雄激素去势医治的前列腺癌患者”。“子宫内膜异位症”的上市答应申请于2023年8月23日获受理。到本公告日,累计直接投入研制费用约13,260.01万元。截止本公告日,曲普瑞林长效缓控释制剂国内有两个厂家合计4个进口产品上市,除丽珠集团外暂无其他国产厂家产品获得出产批件。2023年曲普瑞林制剂国内销售总额为人民币14.03亿元,其间长效缓控释制剂销售额为12.25亿元。此次新增适应症扩展了使用场景规模,提高了市场竞争力,但产品运营受市场环境改变等要素影响具有不确定性。

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