医疗器械单一审核程序MDSAP(Medical Device Single Audit Program (MDSAP)是由国际医疗器械监督管理机构论坛（IMDRF）的成员共同发起的项目。旨在由具有资质的第三方审核机构，对医疗器械生产商进行一次审核即可满足参与国不同的QMS/GMP要求。

  该项目已经获得五家监督管理的机构美国食药品监督管理局 FDA，加拿大卫生局 Health Canada，澳大利亚治疗品管理局(中文简称)TGA，巴西卫生局 ANVISA 和日本厚生劳动省 MHLW 的认可，并且2017年1月1号正式实施MDSAP并对检查结果互认。目前，中国和欧盟以观察员的身份加入该项目，世界卫生组织也以观察员的身份正式加入。BSI已获该审核机构资质，正全力支持和推进MDSAP试点计划。

  澳大利亚：医疗用品管理局(TGA)将使用MDSAP的审核报告作为评估符合医疗器械市场批准要求的部分证据 ,除非该医疗器械可以豁免上市批准要求，或者当前的法规不允许使用MDSAP的报告。

  巴西：国家卫生监督局(ANVISA)将采用MDSAP审核结果以及审核报告作为产品上市前和上市后审核程序的重要输入，适当时，一些关键的信息还能支持法规的技术评审。对于III 或IV类医疗器械，ANVISA可能使用MDSAP审核代替这一些产品在巴西上市前的GMP审核。GMP是上市的必要条件，通过MDSAP审核可能会加速GMP认证过程

  加拿大：加拿大卫生部在3年的试点期间，同时认可MDSAP审核和加拿大医疗器械符合性评估系统(CMDCAS)审核。依据加拿大医疗器械法规第32章，MDSAP证书或CMDCAS证书都可被加拿大卫生部接受，用来申请新的(或维持现有)II,III或IV类医疗器械注册证

  美国：美国食品和药品管理局的器械和放射健康中心(FDA CDRH)将接受MDSAP审核报告替代FDA例行检查。FDA开展的“有因检查”或“合规跟进检查”不会受此计划影响。此外，MDSAP不适用于上市前批准(PMA)的器械所必须的上市前审核和上市后审核，以及法案(21 U.S.C.30c (f)(5))中513(f)(5) 章节下关于产品分类界定的器械。

  来源：中国应急管理 2024年11月，国务院安全生产和消防工作考核巡查第二十二组，对甘肃省2024年安全生产和消防工作开展考核巡查，重点抽查燃气、建筑、工贸、矿山、化工等重点行业领域企业安全情况。本期《应急时刻》播出特别节目，为您介绍有关情况。

  如今，国家政策已转向鼓励生育，但令人困惑的是，许多年轻人却持生了孩子的意愿。反观90年代，计划生育的宣传深入人心，当时的社会氛围是倡导少生优生。在当时，宣传标语遍布各个角落，随处可见。那时候的宣传估计也没想到有一天被00后听进去了！说到00后的心巴上了！

  12月18日舒淇在社交平台发文称自己被传染病毒登上热搜第一并详细描述了自己的病程及症状“第一天，一天拉八次；第二天胃疼想吐，拉四次；第三天，吃了四种胃药胃散都不管用；第四天，吃了个胃散胃好了，但吃了蛋塔又发作了，沙发上躺了一晚，慢慢地胃不疼了 但头开始有点疼～ 现在头晕头疼，想吐

  2024年快要过完了大家期盼已久的元旦假期即将来临2025年元旦1月1日（周三）放假1天不调休！赶紧来了解2025年各个节假日具体放假时间元旦1月1日（周三）放假1天，不调休。春节1月28日（农历除夕、周二）至2月4日（农历正月初七、周二）放假调休，共8天。

  当地时间12月18日，美国加利福尼亚州州长加文·纽森宣布加州进入紧急状态，以应对日益严重的禽流感疫情。尽管加州尚未出现人与人之间的传播病例，但全美已有61人感染禽流感，其中34例来自加州。

  受美联储明年降息预期回落打压，国际金价大幅走低。纽约商品交易所12月交割的COMEX黄金期货盘后跳水超2%，交投于2610美元/盎司附近。据中新经纬，12月18日收盘，黄金ETF小幅收跌0.

  近日，浙江温州文成县黄坦镇中心小学被曝冬季校服中扯出一大块薄膜，有家长质疑是塑料，担心作为校服成分是不是真的存在质量问题。

  看到这条视频的时候，真的要被笑死！在山东绝对不能相信大街上任何一个1米80以上的，穿搭又好看的“帅哥”，因为下一秒他会掏出电话手表叫妈妈给他充话费[笑哭]。笑死人了，这位小姐姐得尴尬到脚趾头了吧？

  口出狂言！时日来，国际局势风云突变，美方在贸易战上吃力不讨好，现在转而使用导弹进行较量，美军高超导弹试射成功后，美智库口出狂言‬，宣称‬美导弹‬可以射向中方本土，认为‬中国不敢核回应，真的是这样吗‬？美方的高超导弹与我国东风有啥不一样的区别？胡塞武装实际行动说明了什么？